創櫃板綠品生物科技(7525)以傳統中草藥材桑黃發展植物抗癌新藥,預計明年第二季在生技發展中心(DCB)監督下完成優良農業種植與採收規範(GACP)栽種基地的建立,第三季進入新藥Pre-IND臨床試驗前置階段。二○一六年美國FDA最新版植物藥開發指南,即規定三期臨床試驗與NDA新藥上市審核,必須附詳細且完整的化學製造管制(CMC)資料之外,物料種植採收皆需提供GACP文件,且須有至少三個GACP基地來供應植物藥原料,歐洲也在今年跟進,足見GACP在植物新藥開發流程的角色日趨重要。綠品生技總經理謝治表示,按GACP對植物來源、採收、化學成分、藥物動力學皆有嚴格要求,國內有幾項植物新藥已進入CRO階段,卻因為GACP文件不足必須再從源頭做起,才驚覺事態嚴重,台灣於今年六月三十日在生技發展中心推動下,開始與業界合作執行GACP的栽種規範。綠品生技早期以植物工廠栽培水耕蔬菜及藥用植物,如菊花及金線蓮,看好桑黃在抗癌的療效,二○一二年開始與國科會合作進行桑黃光照培育,使其能夠量產及提高活性成分,今年與DCB簽約發展植物新藥。桑黃為相當古老的中草藥材,早在三千五百年前《神農本草經》即將桑黃列為中品藥材,具有養性作用,一九六七年日本國家癌症中心首度發現桑黃具有抗腫瘤效果,抑制率可達九六.七%,中、韓也相繼投入研究,目前在國際間有超過千篇研究論文及八百七十件專利申請。謝治表示,桑黃為菇蕈類,內含多醣體中的單醣能提升細胞免疫能力,並阻斷癌細胞血管增生,另外還有相當高含量的hispolon抗發炎化學單小分子,目前市面上抗癌藥「克速鎮PSK」即含有桑黃的成分。綠品生技已發展出特有桑黃菌種並已註冊專利,廠房位於新竹八德路,公司在兩年前開始即著手GACP規畫,目前與DCB生技中心接軌,明年上半年規劃增資做為GACP認證之用。