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2021-07-07

【理財周刊記者黃立安報導】

高端疫苗昨(6)日發布聲明表示,已向巴拉圭法規主管機關國家衛生監督局(DINAVISA),提出新冠疫苗三期臨床試驗申請,將採免疫橋接設計,與AZ疫苗進行比對性試驗。

高端疫苗表示,新冠疫苗三期臨床試驗將前進友邦巴拉圭,並與巴拉圭亞松森大學醫學院合作,在亞松森大學附設醫院進行三期人體臨床試驗,前天已向巴拉圭國家衛生監督局提出申請。

高端指出,此項在巴拉圭執行的三期臨床試驗目的,為申請巴拉圭查驗登記,及取得當地臨床數據資料,以佈局中南美洲市場,公司同時也與歐盟法規單位 (EMA)等其他法規主管機關諮詢,規劃其他國際三期臨床試驗。

高端疫苗表示,全球新冠肺炎疫情尚未獲得有效控制,截至7月6日,全球已有1.84億人確診,398萬人死亡;巴拉圭自6月以來,單日確診人數最高超過3,000例,每日死亡人數約130餘人,為全球死亡率最高的國家之一。

高端疫苗強調,全球各國政府與疫苗廠皆積極投入疫苗開發與擴大疫苗接種,現階段疫苗仍為全球短缺的關鍵防疫物資。至於三期臨床預計完成時間,高端表示,將與巴拉圭國家衛生監督局討論查驗登記申請而定,由高端支付臨床試驗費用及查驗登記等相關費用。

照片來源:Pixabay

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關鍵字: 高端疫苗 巴拉圭 臨床試驗 新冠疫苗