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2021-08-16

【理財周刊記者黃立安報導】

聯亞疫苗於6月底申請EUA,經一個多月審查,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天宣布,聯亞生技新冠疫苗因中和抗體效價偏低,經專家審查認為未達緊急使用授權(EUA)標準,因此無法取得EUA。

食藥署指出,經專家審查與討論,聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示,該疫苗安全性可接受,具細胞免疫反應趨勢,但中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達到食藥署於今年5月28日專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準。

食藥署表示,此次會議邀請22名國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家與會,經投票表決,除主席未參與投票外,21名專家投票結果4人補件再議、17人不同意通過,建議不予同意專案製造。

根據2款國產疫苗的第2期臨床試驗期中報告,完整接種2劑後,高端疫苗的血清陽轉率達99.8%,中和抗體效價為662;聯亞疫苗則是血清抗體陽轉率95.65%、中和抗體效價102.3。

先前指揮中心公布高端疫苗與AZ疫苗對比的數據出爐,顯示統計高端最低的群組,中和抗體效價比AZ疫苗高3.4倍。

聯亞疫苗EUA未通過,消息一公布,原先聯亞生技子公司聯亞藥隨即大跌,從200元最低跌至105.5元,跌幅近40%。而另一家國產疫苗高端,昨日向巴拉圭政府申請EUA後,股價漲停,收在339.5元,漲幅9.87%。

照片來源:疫情記者會

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關鍵字: 聯亞疫苗 EUA 陳時中