欣耀生醫瞄準目前全球臨床治療上亟需解決而未解決之重大問題開發新藥,目前以「肝臟代謝活性」及「基因調控」兩大平台,開發出六項核心產品,兩項為治療非酒精性脂肪肝炎(NASH),三項為解決目前市場上使用最廣泛的止痛藥乙醯胺酚(Acetaminophen)及其複方而產生的肝毒性問題,一項為Acetaminophen中毒解毒劑。脂肪肝炎會引發肝硬化、肝癌,一般依照病因可區分為酒精性脂肪肝炎及非酒精性脂肪肝炎,全球七十五億人口中,二五%有脂肪肝(一八.七億人),其中六~一三%會有非酒精性脂肪肝炎,而這些人十年內將有一○~二九%轉變成肝硬化(一千至七千萬人),其中又有四~二七%(四十至一八九○萬人)會轉成肝癌,未來將會超過因病毒性B、C肝炎人口而成為肝炎、肝硬化及肝癌的主因,目前非酒精性肝炎尚無藥可醫。而乙醯胺酚是全球使用最廣泛的止痛藥物,是導致藥物性肝損傷、急性肝衰竭最主要的原因,全美每年因使用量中毒急診案例超過五萬六千人,住院二萬六千人,死亡人數達四五○人以上。美國FDA在二○一四年公告所有含 Acetaminophen之複方藥品,製造時不得超過325mg。Acetaminophen是非常普遍使用的止痛藥,各國藥政單位四十餘年來都不能解決肝中毒副作用的問題。針對非酒精性肝炎治療,欣耀生醫研發SNP-610、SNP-630兩項新藥,能降低肝中脂肪堆積,又可改變脂肪代謝途徑,使脂肪肝不會轉變成脂肪肝炎,前者SNP-610已完成第一期臨床實驗,二○一七年五月分別獲得FDA及TFDA進行第二期臨床實驗,主要是進行療效及新治療機轉的驗證。後者SNP-630為第一代SNP-610的優化,具有更優的藥動學及藥學特性,目前申請FDA IND進行第一期臨床實驗、快速通道(first track)及突破性治療(breakthrough therapy)的認定。另欣耀開發的酵素抑制劑,在體內不會產生乙醯胺酚毒性代謝物NAPQI,過量使用Acetaminophen也不會產生肝毒性及肝衰竭之疑慮,目前發展出SNP-8系列的新藥包含四種:SNP-810為無肝毒性止痛新藥配方,已申請FDA樞紐性臨床試驗;SNP-820為Acetaminophen過量之解毒劑,目前完成第一期臨床實驗,將以罕見用藥方式申請進入台灣及美國臨床試驗;複方SNP-830及SNP-840為含SNP-810及止痛麻藥之複方無肝毒止痛之專利新藥。


