▲圖左博太生醫 張澶榮新藥總經理;右為博太生醫 吳啓裕總經理。
迎戰全球高齡化帶來的失智症醫療體系負擔,博太生醫於2026年亞洲生技大展中展示其突破性植物新藥。過去數十年來,全球大藥廠在單一標靶的傳統大分子或小分子藥物研發上屢屢碰壁,而博太生醫另闢蹊徑,以植物藥特有的「多功能、多靶點」協同優勢,為神經退化性疾病帶來全新的破局思維。
總經理吳啟裕受訪時指出,依美國FDA植物藥指南(Botanical Drug Development Guidance)之嚴格定義,植物藥本質上等同西藥,只是活性成分萃取自天然植物,從科學萃取、品質一致性、安全性驗證到人體臨床試驗有效性,每一步皆須遵循與化學藥物同等嚴格的法規規格。博太的競爭優勢在於憑藉深厚的專利萃取技術,從特定植物中精準鎖定核心成分,其多靶點位協同效應能針對腦部退化進行多路徑的系統性保護與修復,成功利用現代生物醫學將其昇華為國際認可的科學數據。
臨床進展方面,博太生醫在失智症領域佈局極快,早在2019年前即順利結案阿茲海默症與血管型失智症的美國FDA臨床IIa期試驗,成為台灣首家完成該項挑戰的先驅企業。
負責引領研發團隊的新藥研發總經理張澶榮補充,在歷經美國FDA的多項精進建議後,博太的研發與法規實力大幅躍升。公司不僅擁有多項國際品質認證,目前正進行的300人早期失智單臂開放性臨床研究中,期中分析數據顯示,受試者在臨床失智評估量表(CDR)與匹茲堡睡眠品質量表(PSQI)上呈現顯著改善,且血漿生物標記(Biomarkers)亦出現正向變化。此研發平台成功將失智症轉化為早期篩檢、早期診斷、早期治療的慢性疾病,團隊正積極規劃下一階段的大型國際臨床試驗,展現對抗神經退化性疾病的科研自信。


