高端疫苗今天暫停交易,將於下午5時召開COVID-19疫苗二期臨床實驗解盲記者會,相關的疫苗原液代工廠台在市場資金湧入下,一早股價齊揚。而高端昨(9)日受託買超第一大券商為玉山-高雄,買超高達609張、金額高達1.53億元。
櫃買中心9日表示,高端疫苗生物製劑公司(6547)上櫃有價證券自6月10日起暫停交易。市場傳聞高端新冠肺炎疫苗二期臨床實驗10日將解盲,若解盲成功,衛福部也將給予授權施打權限,面對近期市場對於高端爭議造成的紛紛擾擾主,例如它究竟有沒有三期臨床試驗成功、其施打效果為何等眾多疑惑至今仍是未知數?
高端疫苗生物製劑公司9日宣布因有重大事項待公布,櫃買中心公告該公司上櫃有價證券自6月10日起暫停在證券商營業處所買賣,該公司將於前開重大訊息公布後,再申請恢復交易。
回顧高端5月30日公布與衛福部疾管署完成疫苗採購合約簽署,依照協議一旦二期臨床數據表現良好,同時順利在6月底前通過緊急授權許可(EUA),將可獲政府採購疫苗500萬劑及後續上限500萬劑擴充,不過國內對國產疫苗質疑聲浪日益高張,外界更加關注實驗解盲成果。
台灣原本引進疫苗大都只有AZ,接續外購美國莫德納疫苗後,數量仍不夠,在疫苗不夠用的情況下,政府下單500萬劑名額,給尚未臨床實驗完成的國產疫苗,其中又以「高端疫苗」爭議最大。對其爭議點有三:
高端疫苗股價近來呈現暴漲暴跌,股價吃6根跌停板,一路從417元腰斬到190.5元低點後。其後因高端疫苗解盲倒數,市場押注解盲機率大,繼8日開低收漲停後,9日開盤再度拉出第2根漲停,股價回到250.5元,成交量7,298張,在政府簽約購買的國產疫苗中,僅有高端疫苗目前有發行股票,股價近一年半從28.5元漲到380多元,整整飆漲10倍,由於漲幅太過驚人,對此市場質疑高端疫苗正在執行「二期」臨床,還未進入多數疫苗「三期」試驗階段,仍被政府力保,質疑有官員介入「炒股」。
爭議二:疫苗數量保留給國產 其仍在二期試驗階段
由於國際疫苗都都已進入第三階段試驗,但是國產疫苗目前都尚處於在第二期試驗階段,其他兩家本土疫苗都尚未正式啟動三期臨床試驗,在三期試驗等數據皆不完備,美國與歐盟不可能給予藥證,就正常程序必須達萬人以上的三期臨床試驗,才可能申請國際藥證授權。
高端發聲明解釋,將加速執行符合國際規範的三期臨床試驗,高端也提出聲明,新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗,在4月28日已完成所有受試者第二劑疫苗施打後,按藥證主管機關之技術性要求及臨床試驗設計,已於5月28日達到「所有受試者第二劑疫苗施打後1個月、以及中位數受試者追蹤2個月」的期間分析(Interim Analysis)條件。高端進一步指出,期間分析的安全性與免疫生成性評估數據,公司與臨床試驗中心皆在盲性狀態下,交由第三方單位CRO進行資料清理,預期近期內完成資料彙整,並召開獨立資料監視委員會(IDMC),以進行期間分析解盲作業,後續研發進度高端將依規定進行公告。
爭議三:政府訂購國產疫苗緊急授權時機敏感
台灣疫情激增後,雖然政府已爭取到美國莫德納15萬劑,但數量仍遠遠不夠,在民間團體都希望加入協助採購時,指揮中心宣布已經跟國產疫苗兩大廠高端、聯亞各自買了500萬劑,中央疫情指揮官陳時中解釋,去年報告科學證據不完整還不能投入,指揮中心是在一期結果出來之後,才積極和各單位研究搜集證據並採購。
雖然部會都提出解釋,但輿論爭議點在於它還沒進入三期人體臨床,是否可以給緊急授權的不同看法。法人指出,國產疫苗臨床試驗時間、人數及觀察佐證時間還不夠,就國際經驗來看,已進行施打的疫苗效益,是由進行施打疫苗與施打安慰劑兩組人數感染Covid-19的人體試驗交叉比對後才能有確切的數據佐證效力,但是台灣本土疫苗執行一、二期期臨床試驗時,當時台灣確診案例並不多,無法有足夠的數據做佐證。
雖然政府解釋,所有疫苗均為預採購模式,為了避免國外進口時間難掌握,策略保留能較快生產的國內疫苗名額,且AZ跟莫德納疫苗,都是在第二或第三期臨床實驗未完成前,就進行預採購,國內二期試驗人數也遠高於國外,不會有安全性問題,但還是無法解惑爭議點。
公開資訊觀測站重大訊息公告
1.事實發生日:110/06/09
2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司擬於110年6月10日下午5時召開重大訊息記者會,因應疫情關係本次記者會採線上視訊方式,投資人可觀看直播,倘投資人擬提問,請優先以Email提問 (本公司投資人電子郵件信箱:ir@medigenvac.com) ,以提高本公司回覆效率,若無法以電子郵件提問,於會中可洽投資人專線(02)7745-0830 #887,#888 進行提問。
6.因應措施:記者會後將另以重大訊息公告記者會之新聞稿內容。
7.其他應敘明事項:本次記者會線上視訊連結方式待櫃買中心通知。