高端疫苗今(20)日重訊記者會宣布，「腸病毒EV71型疫苗」多國多中心三期試驗期末解盲疫苗安全性與有效性結果合於預期，外界更關注高端向食藥署申請新冠疫苗緊急使用授權EUA核准情形，公司將盡快彙整期末分析報告，並向國內及其他國際藥證主管機關提出疫苗新藥藥證申請。
高端說明，根據數據顯示，在安全性評估部分，顯示安全性與耐受性良好；免疫生成性優異，指標均達國內法規建議值。在疫苗有效性（俗稱保護力）部分，依法規指引計算後，疫苗有效性（VE）為100%。
高端表示，主要是針對腸病毒三期期末解盲說明，也就是疫苗的有效性，即使在極低年齡層安全性及耐受性也良好，即俗稱的保護力的解盲，另外在免疫生成數據及疫苗療效數據也佳，所有指標高於國內法規指引，最重要的疫苗療效，有效性統計理論值為96.8％，所有受接種者都沒有感染腸病毒。
高端總經理陳燦堅表示，本項試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗設計，在台灣與越南兩地共收納3,049名有效樣本數，疫苗與安慰劑（對照組）之比例為1：1。
針對藥證申請與審查時程，陳燦堅表示，腸病毒71型是高端旗艦疫苗，疫苗的開發是非常國家與鄰國相當重視，有申請滾動式審查，預計今年第三季送件，希望食藥屬等單位可以有快速結果。
