因華藥物傳導技術Oral PAS進入收割期，明年在授權金與代理藥物雙引擎營收挹注下，總經理許常山指出，明年肯定虧轉盈。許長山 出生：1968年學歷：美國杜肯大學藥劑學博士、台北醫藥大學藥學系學士現職：因華總經理安成藥(4180)以二四八元風光掛牌，創下生技製藥股新高，市場也開始興起一陣P4(Paragraph 4，特殊學名藥)熱潮。專注以學名藥與代理專利藥收入，支應類新藥與新藥之研發廠因華(4172)總經理許常山表示，學名藥廠能否循P4管道得到藥品的最大銷售利益，選題恐怕才是關鍵。因華以藥物傳輸技術為基礎，鎖定特殊配方與新劑型新藥進行利基藥品研發，掌握精確的選題與特殊技術門檻才是成功關鍵。此外，因華將在明(二○一四)年開啟另一項新藥(Oral PAS結合胜?之蛋白質新藥，為胰島素口服劑型)研發，該藥具特別意義，因胰島素口服劑型多年來其他藥廠難以突破，若因華能有初步成果，則Oral PAS平台價值將有機會躍升國際舞台。「因華要讓大家看到，台灣這個小地方就算資源有限，還是有能力跟國際大藥廠做一樣的事！」總經理許常山說道，公司自二○○五年創立至今，一直處於燒錢虧損狀態，不過，研發授權與代理藥物將於明年同步起飛，有機會由虧轉盈。以下是專訪概要：口服劑型平台技術為強項《理財周刊》問(以下簡稱問)：藥物傳導技術Oral PAS是因華獨步全球的技術，其專利是奈米乳化技術，這個技術對生技製藥產業來說，最具競爭優勢的地方在哪？ 許長山答(以下簡稱答)：公司強項在於口服劑型的平台技術，透過專利技術的改良，將傳統針劑等癌症用藥，轉為病患使用便利程度更高的口服劑型。目前公司核心技術為Oral PAS，是自行研發的奈米乳化技術平台，將原先無法口服的藥物進行包覆，免於被胃酸及酵素分解，可直接被細胞吸收，該技術已取得台灣及歐盟專利，美國、中國大陸、日本等地區則在申請中。因華擁有優異的劑型轉化平台Oral PAS，透過Oral PAS，將抗癌大藥Gemcitabine針劑轉化為口服(Gemcitabine Oral Dosage)，並為Gemcitabine口服劑型在FDA首款通過IND的專案，預期明年第一季完成階段實驗，授權國際大廠後，將取得可觀授權金。此外，明年將開啟另一項新藥(Oral PAS結合胜?之蛋白質新藥，為胰島素口服劑型)之研發，該藥存在具有特別意義，因胰島素口服劑型多年來其他藥廠難以突破，若因華能有初步成果，則Oral PAS平台價值將有機會躍升國際舞台。問：除劑型改良的平台技術Oral PAS外，還有什麼產品？答：先前已有包含普癌汰、因睦寧、嘉多視健、嘉多明、倍特寧等學名藥及台灣新成分新藥，已陸續取得藥證。增資將開發新產品 明年申請上櫃問：今年是否有機會虧轉盈？答：由於去年尚無授權金收入，代理藥物貢獻亦不顯著，營收無法彌補費用支出，導致稅後ＥＰＳ負一．七二元。然而，今年營運大為改觀，MRI、普癌汰銷售成長明顯，法人預估，今年普癌汰銷售可望倍數成長至二千萬元。預估明年授權出去後，授權金可達五百到一千萬美元，在授權金挹注下，將可虧轉盈。此產品預計二○一七年上市，之後將收取銷售二○％作為權利金收入，潛在獲利可觀，預計未來每年可貢獻十至二十億元。問：公司最近才增資完畢，資金用途為何？掛牌時程計畫為何？答：作為新藥研發平台公司，因華有了一個成功的藥品傳輸模式，營運資金更因此獲得支持！ 此次現增一億元，每股四十元，股本增至五．二億元，在資金充裕情況下，將就平台技術繼續著手開發抗癌方面新產品，平均維持每年開發三至五個新產品。並且已於十一月申請經濟部工業局的科技事業意見書，預計最快明年三～四月送件申請上櫃，九月掛牌上櫃。
