智擎(4162)癌症新藥安能得(ONIVYDE),日前獲得歐洲藥品管理局(EMA)所屬之歐盟人體用藥委員會(CHMP)給予建議上市許可的正面意見,市場預期可望順利在第三季、最慢年底取得歐盟藥證,二千五百萬美元里程金將入袋。明年第一季則有機會獲准取得韓國藥證,再拿二千五百萬美元。ONIVYDE適用於胰臟癌病患的治療,且預期未來兩年還會有其他亞洲國家取得藥證。根據智擎授權夥伴Merrimack先前法說會報告,ONIVYDETM在二○一五年十月二十二日取得美國胰臟癌二線治療的新藥藥證後,其銷售額由當年第四季的四三○萬美元,增至今年第一季的一千萬美元,第二季成長至一二九○萬美元,銷售額可說是優於原先預期。故依此推估,未來歐盟的銷售高峰估計約二億美元,這對只要歐盟藥證到手,且開始在歐盟銷售後,智擎的銷售里程金將有十足加分效果。除了胰臟癌外,ONIVYDETM目前也擴大適應症至腦癌、胃癌、乳癌、大腸癌、兒童骨癌臨床實驗治療,若臨床試驗成功,將再擴大銷售額。另外,智擎旗下還有最具爆發力的PEP503,由於其訴求更勝過去的光動力療法(PDT),目前智擎授權合作夥伴法國Nanobiotx已針對罹患軟組織肉瘤的病患,進行跨國樞紐性臨床試驗。初步估計,二○一七年的第二季Nanobiotix即可望完成軟組織肉瘤的試驗,並申請歐盟藥證,且PEP503也正在歐盟進行頭頸癌與肝癌的Phase1/2試驗,在後市看好下,預期PEP503有機會在歐洲地區進行授權,智擎也將成為大贏家。