雲端大數據技術導入，造就了Google等科技巨頭崛起，隨之而來的人工智慧(AI)運算技術的突飛猛進，也賦予了醫療科技新的風貌。已經建立全球個人電腦(PC)品牌的宏碁集團，在2018年創立了宏碁智醫，進軍醫療診斷領域，初步鎖定眼科，成功開發糖尿病視網膜病變AI輔助診斷軟體並取證上市，更於2021年登錄興櫃戰略新板，再於2022年3月成為興櫃公司，成為生技AI類股的領頭羊。
宏碁智醫為宏碁集團下第六家掛牌的子公司，也是第一家跨入醫療產業的子公司。宏碁智醫鎖定AI軟體醫材，也象徵這家硬體製造公司不僅跨入軟體開發，也成功切入規模龐大的醫療市場。
電腦與生物科技結合已經成為趨勢，隨著健保醫療大數據的累積，能夠分析人工智慧技術，更被寄予厚望，期待能提升藥物研發速度，或提升診斷的準確性，而醫學影像輔助判讀是AI技術應用發展最快的領域之一。
宏碁智醫總經理許銀雄指出，美國FDA最近三年核准的AI產品最大宗，就是「醫療影像判讀」類產品。FDA在2018年就通過二十九項AI影像判讀或深度學習的醫材，2019年也通過二十八項產品。
根據Data Bridge Market Research「2019年人工智慧於醫學影像市場報告」，2018年全球AI醫療影像市場規模為214.8億美元，至2026年將達到2,648.5億美元，2019-2026年的年複合成長率為36.9%。
醫療數位化孕育AI醫療應用
AI影像判讀類產品能夠迅速發展，主要是因為醫療影像是醫師診斷的主要資訊來源，需求極高，而影像判讀需要倚賴醫生的經驗，若有軟體或儀器輔助，將大為減少醫師的負擔，也可及早確認病人的病灶，及早治療。
另外，最近幾年醫院推動醫療資訊數位化，連MRI斷層掃描、Ｘ光片等醫療影像也都數位化，成為發展AI影像判讀的絕佳資料庫，也造就了發展AI影像判讀的條件。這使宏碁智醫決定投注資源於開發AI影像判讀軟體，成為台灣少數率先投入AI醫材研發，也是領先取得台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)核准的公司之一。
鎖定全台10%糖尿病人口
許銀雄指出，宏碁智醫前身為宏碁價值創新中心前瞻技術總處，進行人工智慧技術開發的團隊。因緣際會下，了解眼科醫療是一個具有龐大需求的市場，決定與台大醫院合作，投入研發眼科AI影像判讀軟體。他們選出的第一個開發產品，就是糖尿病引起的視網膜病變。
台灣是世界糖尿病盛行率最高的國家之一，根據國家衛生研究院發布的統計數字，2019年台灣糖尿病患人數約有230萬人，幾乎每十人就有一位糖尿病患，且每年以新增25,000人的速度增加。而全球平均糖尿病罹患率，則僅有8%左右。
糖尿病患者罹患眼睛病變機率是正常人的二十五倍，有四成糖尿病患有眼睛病變的問題，其中以視網膜病變為最常見，是中老年人失明的最重要原因。
VeriSee DR是宏碁智醫推出的第一個AI醫學影像輔助診斷產品，可透過其AI影像判讀軟體專利，協助醫生快速找出高風險糖尿病視網膜病變患者。
許銀雄指出，進行眼底檢查需要專業與高價器材，還需要醫師進行判讀，而台灣眼科醫生稀缺，且判讀也需要經驗，要及早診斷視網膜病變，有一定難度。而糖尿病患就醫的科別，通常是新陳代謝科或家醫科等，當病患眼睛出現問題時，就必須跨科就醫。若有AI軟體輔助，其他科別也可以協助病患輔助篩檢，將可大幅改善上述情況。
已導入全台半數以上醫學中心
目前VeriSee DR已獲得台灣TFDA醫材許可證，也成功導入全台逾九十家醫療院所，包含打入半數以上醫學中心。除了台灣以外，也進軍東南亞市場，已經取得泰國、菲律賓、印尼等地醫材許可證。不過，目前AI輔助檢驗尚未取得健保給付。
儘管如此，仍有不少醫院採購這套軟體與設備。許銀雄指出，失明是不可逆的過程，對醫院或診所而言，添購這套檢測設備，能幫助病患及早發現病灶，透過轉診治療，延緩病情惡化，提高醫療效益。
由於產品成功取證上市，宏碁智醫也成功在2021年10月底，先以人工智慧與生技等兩項資格，成功在櫃買的興櫃戰略新板掛牌，之後又在2022年3月順利登錄興櫃一般板。
完成軟體只是起點
由於一些基本的AI軟體開發套件釋出，造就了AI醫療軟體開發熱潮。自2014年起，已有超過一二○家研發AI醫學影像解決方案的軟體新創公司成立，宏碁智醫要如何勝出？
許銀雄指出，開發AI軟體不難，但如果牽涉到醫療器材軟體，就相當困難，這也是宏碁智醫得以與其他純軟體公司競爭的優勢。
開發AI輔助診斷軟體，首先要取得判讀的數位資料庫，還要取得醫生信任，願意與軟體開發團隊合作，幫助標註病灶，建立讓軟體可以進行「深度學習」的資料庫，再協助做後續的驗證。
但完成上述程序，也只是整個流程的第一步。後續還必須進行多項嚴格的驗證，才能通過醫療器材查驗登記，且經過層層推廣，才能取得醫院信任，提供醫生使用。其規範與檢驗標準，與一般商業軟體完全無法相提並論。
宏碁正式踏入智慧醫療領域
宏碁智醫的母集團具有品牌優勢，創辦人施振榮過去十幾年，年年邀請醫療院所負責人與醫藥產業領袖舉辦論壇，討論過國內的醫療問題，為政府提出建言，因而建立的信任感，並獲得醫院同意進行合作，取得開發AI醫材軟體的門票。
目前AI影像判讀已經形成完整的產業鏈，融入醫療產業。舉例來說，影像設備就有奇異(GE Healthcare)、西門子(SIEMENS)與飛利浦(Philips)等三巨頭。新創公司則以軟體為切入市場。
2017與2018年美國FDA核准的AI醫學影像產品中，就有八成以上來自軟體新創公司，例如Digital Diagnostics(前身為IDx Technologies)、Zebra Medical Vision等。
許銀雄表示，宏碁智醫的VeriSee DR可以與目前市面上多種主力品牌免散瞳眼底鏡相容，若未來推出例如電腦輔助篩檢年齡相關性黃斑部病變(AMD)的軟體，也可以搭配在同一台眼底鏡連接的電腦上。
軟硬體系統整合能力增添優勢
與一般新創軟體開發公司相比，宏碁智醫的優勢在於其母公司為硬體製造背景，有豐富的系統整合經驗，若大型醫學中心要導入其軟體，公司可以協助進行系統整合，無縫接軌臨床檢驗流程。
針對非眼科的診所，宏碁智醫也比照商業軟體，提供整套賣斷，或是以訂閱制的方式讓客戶選擇。
至於何時要進軍歐美市場？許銀雄指出，目前宏碁智醫先鎖定眼科相關病症，先專注於台灣與東南亞市場推廣，待站穩腳步後，再規劃經營其他區域市場。
此外，在成功開發糖尿病視網膜病變產品後，宏碁智醫也鎖定好發於中高年齡病患的黃斑部病變以及青光眼等輔助篩檢產品。除了眼科產品外，也將針對健康與亞健康族群開發其他的AI軟體。
▲宏碁智醫的眼底檢查儀無需點散瞳劑，即可進行眼底檢查。
