藥華藥2022年到2025年營收逐年成長，2024年轉虧為盈，2025年持續獲利，主要發生的「質變」在於其主力藥物Besremi在美國市場的銷售跨過了損益兩平點，產生強大的規模經濟效應。
主力藥物美國銷售跨過損益點
Besremi是藥華藥開發的長效型干擾素，用於治療真性紅血球增多症(PV)，PV患者的骨髓會製造過多的紅血球，導致血液變濃稠，容易引發血栓、中風或心臟病。
不同於傳統的化療藥(例如Hydroxyurea)只是殺死血球，Besremi能針對骨髓中的病變源頭(JAK2突變細胞)進行壓制，有機會降低突變基因的數量，延緩疾病惡化成白血病或骨髓纖維化。
傳統治療常需要定期「放血」來降低紅血球濃度，Besremi能讓許多病患完全脫離放血之苦。
Besremi是美國FDA核准的第一線用藥，也是目前唯一被核准用於治療PV的干擾素。藥華藥認為Besremi是孤兒藥(罕見疾病用藥)，採高價孤兒藥路線，一年療程約18~19萬美元(約500-600萬台幣)。
美國保險制度對孤兒藥的價格容忍度高，由於PV病患需長期用藥，單一病患的終身價值(LTV)極高。在美國藥賣不賣得動，不是藥廠說了算，而是NCCN(美國國家綜合癌症網絡)指南說了算。
2024-2025年靠PV撐起半邊天
保險公司通常只給付NCCN推薦的藥物。藥華藥全力推動臨床數據，成功讓NCCN將Besremi列為「首選療法(Preferred Treatment)」，且適用範圍涵蓋廣泛的PV病患，等同於拿到「快速通關金牌」。醫生只要開這個藥，保險公司很難拒賠。解決新藥最怕的「有藥證、沒人用」問題。
美國保險複雜，病人常因付不起高額自付額(Co-pay)而放棄拿藥。藥華藥推出「SOURCE」計畫，甚至提供Co-pay Card(讓病人自付額降至零元)，由藥廠補貼這部分小錢，換取保險公司支付的大額藥費。這是美國高價藥標準的「過路費」策略。
如何讓醫生願意接納Besremi而開藥？藥華藥告訴醫生：「我的藥不只降血球，還能減少基因突變，預防病人惡化成血癌。」這個論述成功打動了希望病人「活得久且好」的醫生。隨著上市時間拉長，美國醫生從「觀望」轉為「開立處方」，且該病需長期用藥，病患具有累積性(只進不出)，營收基底會越來越厚。
2026年迎ET第二顆成長引擎
如果說 2024-2025年藥華藥是靠PV(真性紅血球增多症)撐起半邊天，2026年將迎來第二顆成長引擎：ET(原發性血小板過多症)。PV是紅血球太多，ET是血小板太多，都屬於骨髓增生性腫瘤(MPN)家族。它們通常都源於同一個基因突變─JAK2 V617F，導致骨髓造血幹細胞失控。治療PV和治療ET的醫生是同一群人(血液腫瘤科醫師)。
藥華藥與VIZURO合作建立AI模型，邏輯是分析電子病歷(EHR)中的驗血數據與病徵，在茫茫人海中「精準撈出」PV真性紅血球增多症患者，甚至預測哪些醫生手上有這類病患，直接提升行銷精準度與藥物的滲透率。
藥華藥透過AI已經知道「哪些醫生手上有很多PV病患」，這些醫生手上有極高機率也握有ET病患。業務團隊不需重新開發客戶，只需要在拜訪同一位醫生時，多說一句：「Besremi現在也能治ET了」，行銷效率將極大化。
ET(血小板)病患數約是PV(紅血球)二倍以上(美國約15-20萬人)。ET病患初期症狀通常可能只是疲勞、頭痛，比PV更不明顯，更容易被誤診或漏診。AI的數據探勘能力在ET領域的邊際效益，甚至比PV更高。
Besremi的作用機轉不是針對紅血球或血小板，而是針對源頭的「造血幹細胞」進行調節，並鎖定JAK2突變的細胞。
Besremi用於ET藥證審查 預計今年八月底前完成
因此，它在PV證明有效，邏輯上在ET也應該有效。第三期臨床試驗已達標，顯示其療效優於傳統藥物。
美國FDA已預計2026年8月30日前完成Besremi用於ET的藥證審查，因為Besremi已通過PV的藥證，FDA已經知道這顆藥在人體是安全的，所以在ET的審查中，審查重點只需放在療效(Efficacy)，大幅降低被退件的風險。
由於美國醫生有權進行「仿單標示外使用(Off-label use)」，目前市面上可能已有部分醫生開立Besremi給ET病患使用。藥華藥利用AI收集的這些RWD數據，可以作為強有力的輔助證據提交給FDA，證明在真實臨床環境中，Besrem對ET真的有效。
FDA近三十年來未核准任何ET新藥，Besremi有機會成為該領域的一線用藥，2026年若ET藥證順利到手，藥華藥不需要像2022年推廣PV那樣經歷漫長的拓荒期，而是能直接進入爆發期。這也是市場給予其高估值的核心邏輯。
ET藥證貢獻估2027年獲利爆發
由於藥證預計8月底取得，因此2026年只有約四個月(9-12月)的ET營收貢獻，真正的獲利爆發會落在2027年。
為了賣PV美國銷售團隊已建立好了，竹北廠也蓋好了，這意味著，ET藥證通過後，每一筆新增的ET營收，扣除極低的生產成本後，幾乎90%以上都會直接灌入「淨利」。
保守估計美國PV病患數持續堆疊，加上價格每年微幅調漲，單靠PV，2026年營收估可達180~200億台幣。
假設第四季ET開始貢獻，加上其他國家權利金，預計推升全年營收至230~250億台幣。隨著營收擴大且費用率下降，淨利率有望從20-30%提升至40%以上。
傳統新藥上市通常需12-18個月才能跟保險公司談好給付，營收爬坡慢，假設ET初期推廣需磨合，保守預估2026年EPS 15~18元，如果AI精準行銷讓保險覆蓋速度快於預期，加上用真實世界數據證明療效，縮短保險談判期，樂觀預估2026年EPS 18~22元。2027年EPS上看30~40元的爆發力。
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