路迦與韓國GC Cell簽訂國際戰略合作協議 齊步搶攻多國創新細胞療法市場

路迦生醫股份有限公司(6814) 與韓國上市公司GC Cell Corporation(以下簡稱”GC Cell”)正式簽署國際戰略合作協議。宣布強強聯手合作拓展全球細胞療法市場，並憑藉雙方各自在創新細胞治療領域上，透過共享包括尖端的研發計畫、臨床試驗數據、熟稔多國國家法規等知識與數據，同時探索癌症與其他挑戰性疾病的臨床研究、市場開發、各式活動/事項等業務，加速新藥研發的速度與建置精準醫療的解決方案平台，為更多患者帶來創新細胞療法的福音。

▲路迦與韓國GC Cell簽訂國際戰略合作協議，宣布強強聯手合作齊步搶攻多國創新細胞療法市場。圖左為路迦董事長唐稚超、圖右為GC Cell執行長James Park。

GC Cell 是韓國知名的上市醫藥集團公司Green Cross Corporation(市值約為1.3兆韓元，約10億美元，集團專注於多樣的製藥產品，包括血液產品、疫苗和細胞療法)旗下的子公司之一，專注發展細胞療法技術的研發與臨床。

路迦旗下LuLym-T記憶型T細胞的培養技術源自於日本國家癌症中心(Japanese National Cancer Center)，此技術於日本完成三期臨床試驗，並由GCC公司(GC LTEC, formerly Lymphotec, a subsidiary of Green Cross Group)在韓國也完成三期臨床試驗，並在韓國取得藥證(於2019年發表臨床四期試驗結果)，且此技術在日本和韓國已累積超過10,000多例臨床治療案例。路迦將技術轉移回台灣後，精進改良製程技術，目前在台灣已和包括台大、長庚、台北榮總在內的13家醫學中心等醫院簽約，合作執行臨床試驗，進行肝癌術後預防復發的二期臨床試驗、並與台北榮總醫院針對頭頸癌進行免疫細胞合併化療或放療之臨床試驗。

台灣政府的政策，對再生醫療的產業發展極為重視，在特管辦法執行實施多年後，於今年6月4日通過了再生醫療雙法。路迦LuLym-T細胞製劑的技術，有國際醫療的臨床試驗與實證醫學的基礎，再加上目前進行中大規模的臨床試驗。都是符合政府政策及法規的方向，有機會成為在再生醫療雙法開始上路執行後，依據法規取得五年的有條件期限許可。可謂為台灣細胞療法中具有同時在台灣發展與海外拓展市場版圖之重點企業，也是此次GC Cell與路迦攜手合作拓國際的重要關鍵。

路迦董事長唐稚超表示，GC Cell為韓國醫藥集團Green Cross Corporation（GCC）旗下的子公司，此次雙方將通過聯合委員會(“JC”)分享各自運用記憶型T細胞技術在當地國家針對不同癌症所研究專長和經驗，提供相關臨床、商業知識、見解和策略，且針對特定適應症分享相關統計意義的原始數據，也討論交叉授權在各自國家中一同展開雙方共同利益的臨床試驗計畫(IITs與SITs)的潛力，以及考量策略聯盟共同合作開發包括美國、東南亞等國際新市場的可能性，堆疊公司旗下細胞治療業務更上一層樓。

GC Cell執行長James Park表示,此次的戰略合作將加速台灣、韓國之創新細胞療法的發展，以及包含建立細胞、基因治療的全球網絡與生態系統，皆是一個關鍵的里程碑。展望未來，GC Cell將致力於透過雙方不斷交換臨床研究數據，進一步建立強大且長期的合作夥伴關係，加速Immuncell-LC在全球市場的擴張。

唐稚超進一步表示，除了預防肝癌復發的臨床試驗外，台灣政府實施再生醫學特別條例，能夠將LuLym-T細胞技術應用於晚期癌症各種類型的實體瘤患者。路迦旗下的LuLym-T細胞合併常規治療（例如化療、放療和檢查點抑制劑）針對晚期癌症使用，已累積多個豐富的臨床經驗，且對晚期癌症患者的實施有良好的成果，路迦以期透過雙方不同國家臨床經驗的分享並化為落地實施，能夠幫助更多有需要的癌症患者。

展望未來，路迦除了研發與臨床進展外，也持續在臨床試驗與技術進行改良，前進海外市場包括泰國、越南、馬來西亞、菲律賓與中東國家等布局開拓，助力路迦搶佔市場份額奠定了堅實的基礎，目前路迦已獲得在東南亞各國的重視，除了泰國外，並陸續和越南與馬來西亞等國的醫療服務團隊，進行合作合約的洽談與簽訂，加上此次韓國GC Cell簽訂戰略合作協議，逐步驗證公司的癌症細胞治療技術，可以輸出到海外執行，借助美妝事業、醫管平台所創造的穩定現金流，全力衝刺「LuLym-T」細胞治療事業持續放大，同時可望台灣的再生醫療雙法助攻下，以期公司能在這個專一市場中，五年內有獨佔市場的先行優勢，為全體股東及員工持續創造最大利益。

▲路迦與韓國GC Cell簽訂國際戰略合作協議，宣布強強聯手合作齊步搶攻多國創新細胞療法市場。圖左為路迦董事長唐稚超、圖右為GC Cell執行長James Park。