印度生物製藥公司 Biocon Limited（Biocon）宣布，旗下用於慢性體重管理的藥物 gSaxenda，已獲得美國食品藥物管理局（FDA）的核准上市許可。該藥物為利拉魯肽（Liraglutide）的學名藥，適用於搭配低卡飲食和增加體能活動，以達到控制體重的效果。
Biocon 執行長暨董事總經理 Siddharth Mittal 表示，此次 gSaxenda 在美國獲得核准，對 Biocon 而言是重要的里程碑，驗證了該公司在科學研究、垂直整合開發和製造平台上的實力，以及將複雜藥品推向全球市場的能力。他補充，GLP-1 療法是該公司重要的成長動力，而美國是此戰略中的重要市場。Biocon 將儘早實現利拉魯肽（gSaxenda）的商業化，確保美國患者能獲得高品質且價格合理的治療選擇。
據了解，胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體促效劑已成為全球成長最快的治療類別之一，主要受肥胖和代謝疾病的日益普及、顯著的臨床效果以及越來越多的醫師採用所推動。GLP-1 藥物有助於降低血糖水平並促進體重減輕。這些生理激素作用於腸道 enteroendocrine 細胞釋放的 GLP-1 受體，增加胰島素分泌、抑制胰高血糖素釋放、延緩胃排空並減少食物攝入，從而改善血糖控制並支持體重減輕。
利拉魯肽是一種 GLP-1 肽的合成類似物，以每日一次注射方式給藥。早在 2009 年和 2010 年，該藥物已分別在歐盟和美國獲得批准用於醫療用途。2014 年，美國 FDA 批准利拉魯肽用於成人慢性體重管理，適用於肥胖或超重且至少患有一種與體重相關疾病的患者。2019 年，該藥物在美國獲准用於治療 10 歲及以上 2 型糖尿病兒童，成為自 2000 年批准二甲雙胍（Metformin）以來，首個獲准用於小兒 2 型糖尿病的非胰島素療法。
根據 IQVIA MAT 2025 年 12 月的數據，美國 GLP-1 減重療法的潛在市場規模約為 1.27 億美元。此次批准強化了 Biocon 在 GLP-1 領域的地位，這是該公司擴大其在受監管市場中複雜配方和代謝產品組合的關鍵戰略重點領域。對台灣生技產業而言，此事件或將驅動學名藥廠加速投入資源開發，以期在此快速成長的市場中佔有一席之地。
