Inovedis 公司於昨日（21日）宣布，旗下 SINEFIX 植入物已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）核准，擴大其在軟組織修復領域的臨床應用範圍。此項核准意味著 SINEFIX 植入物現在可用於更廣泛的骨科手術中，取代傳統的縫線錨釘，以固定軟組織於骨骼上。
SINEFIX 植入物主要由聚醚醚酮（PEEK）材料製成，其設計包含一個底板與兩個 PEEK 錨釘，錨釘上額外設有齒狀結構，能有效防止肌腱滑脫。該裝置透過在廣泛的表面區域上均勻分散壓縮力來固定組織，實現類似「釘合」肌腱於骨骼的效果。這種機制不僅能提供穩固的固定，還能均勻分布壓力，有助於維持修復部位的血液循環。
一名醫師指出，使用 SINEFIX 進行臀肌修復，相較於傳統手術能縮短約三分之一的手術時間，因其省去了縫線分類的步驟，操作更為快捷且優於標準技術。他強調，此植入物最大的優勢在於其修復方式無需干擾肌腱本身，與其他修復方法不同，能有效保存肌腱的完整性。
另一位醫師則表示，SINEFIX 是一項令人振奮的新技術，能有效解決旋轉肌袖修復中的多項挑戰。結合 TendoGrip 使用時，SINEFIX 可在簡化的流程中實現可控的張力與更佳的覆蓋範圍，避免了複雜的縫線管理。他並指出，目前沒有其他系統能同時提供張力調整與植入功能，此次擴大其應用適應症，涵蓋所有尺寸的撕裂傷，將進一步提升其在軟組織修復上的實用性。
Inovedis 執行長兼共同創辦人 Lukas Floess 表示，公司非常樂見能滿足外科醫師對 SINEFIX 擴展應用適應症的需求。目前外科醫師已不再僅限於將 SINEFIX 用於較小的旋轉肌袖撕裂傷，而該植入物在身體其他部位的潛在應用前景也相當可觀。他強調，這對公司而言是一項重大成就，並期待未來能將此技術推廣至運動醫學與骨科的其他領域。SINEFIX 目前已獲准在美國市場銷售。
