全球癌症治療正進入新一波技術競賽。隨著個人化癌症疫苗、免疫檢查點抑制劑、CAR-T細胞治療、抗體藥物複合體(ADC)及雙特異性抗體等新世代療法快速發展,癌症治療已逐漸從傳統化療的「全面攻擊」,轉向依照患者腫瘤特徵進行「精準辨識、精準攻擊」,也讓癌症免疫治療與精準醫療再次成為全球生技產業焦點。
美國生技巨頭莫德納(Moderna)與默沙東(Merck)共同研發的個人化 mRNA 癌症疫苗,在最新執行的第三期臨床試驗中成功達成主要研究目標。數據顯示,這款個人化 mRNA 疫苗搭配免疫檢查點抑制劑 Keytruda 的組合療法,相較於單獨使用 Keytruda,能顯著延長高風險黑色素瘤患者無復發存活期(RFS),並大幅降低癌細胞遠端轉移的風險。消息一出引爆資本市場買盤,莫德納週三股價一度暴漲約 177%,成為全球生技醫療領域的絕對焦點。
量身打造專屬疫苗 喚醒免疫系統精準打擊 這款 mRNA 癌症疫苗之所以備受期待,在於其顛覆了傳統「一藥通用」的思維。研究團隊針對每位患者腫瘤細胞的基因突變進行定序,客製化設計出專屬疫苗,訓練患者自身的免疫系統精準識別並攻擊癌細胞標記。默沙東研究團隊指出,預計在未來幾個月內將正式與衛生主管機關展開療效與安全性的對談;且該技術目前已擴大評估至非小細胞肺癌、膀胱癌及腎細胞癌等其他多種實體腫瘤,展現強大的擴充潛力。
這股癌症治療新浪潮也延燒至台灣生技產業。雖然國內上市櫃公司並非全部投入mRNA癌症疫苗,但在CAR-T、免疫檢查點抗體、ADC、雙特異性抗體及NK細胞等領域,已有多家公司進入臨床開發階段,其中藥華藥(6446)、沛爾生醫-創(6949)、浩鼎(4174)、圓祥(6945)、台灣醣聯(4168)及基亞(3176)等,可望成為台灣癌症新藥研發的重要觀察指標。
藥華藥跨足TIGIT抗體 搶攻下一代免疫檢查點
首先值得關注的是已具備新藥商業化經驗的藥華藥。除了既有血液疾病產品外,藥華藥也透過與工研院合作,切入新一代癌症免疫檢查點抗體領域。
其中ITRI-501為抗TIGIT免疫檢查點抗體。TIGIT可視為免疫細胞上的「煞車」之一,藉由阻斷TIGIT訊號,有機會重新活化T細胞與NK細胞,使免疫系統恢復辨識及攻擊癌細胞的能力。
若將其與Moderna癌症疫苗比較,兩者雖採取不同技術,但背後邏輯具有互補性:癌症疫苗負責讓免疫系統「知道敵人是誰」,免疫檢查點抑制劑則負責「解除煞車」。因此,隨著癌症疫苗與免疫療法合併治療逐漸成為國際研發重要方向,TIGIT等新型免疫檢查點也值得持續追蹤。
沛爾生醫CAR-T進入二期 搶攻本土細胞治療市場
如果說癌症疫苗是「教導T細胞辨認癌症」,CAR-T則更進一步,直接透過基因工程改造患者的T細胞,使其成為專門攻擊癌細胞的「生物武器」。
沛爾生醫-創是國內CAR-T與細胞基因治療的重要代表之一,核心產品PL001為以CD19為標靶的CAR-T細胞治療產品,鎖定B細胞相關血液惡性腫瘤,研發已推進至第二期臨床。除了新藥本身,沛爾也進一步布局細胞與基因治療製造能力。這代表公司的長期發展方向,不只是單一CAR-T產品,也希望建立從細胞治療研發到製造的完整平台。
相較於傳統小分子藥物,CAR-T製造流程複雜,從患者細胞採集、基因改造、細胞培養到品質檢驗,都需要高度專業化設備與技術。因此,一旦國內細胞治療市場逐步擴大,具備研發及製造雙重能力的業者,也可能形成較高的產業進入門檻。
浩鼎轉戰ADC 「精準導彈」成抗癌新戰場
另一條全球藥廠積極搶進的熱門賽道則是ADC(Antibody-Drug Conjugate,抗體藥物複合體)。
ADC可簡單理解為「抗體+高毒性藥物」。抗體負責辨識癌細胞,如同導彈的導航系統;當抗體找到特定癌細胞後,再將高毒性的藥物送入腫瘤細胞,希望提高殺癌效果,同時減少正常細胞受到傷害。
浩鼎近年積極轉向ADC平台布局,旗下包括OBI-902、OBI-992等研發產品,並持續發展雙特異性ADC及相關技術平台。
值得注意的是,ADC近年已成為國際大型藥廠併購及授權交易的熱門領域。因此,對浩鼎而言,未來除了臨床試驗結果之外,ADC平台能否產生更多國際合作、共同開發或授權交易,也是市場評估公司技術價值的重要指標。
圓祥布局雙特異性抗體 同時「抓癌細胞、叫醒T細胞」
癌症免疫治療另一項值得注意的技術,是雙特異性抗體。
相較傳統單株抗體通常辨識單一標靶,雙特異性抗體可同時結合兩個不同目標。圓祥生技透過T-cube雙特異性抗體平台布局癌症免疫療法,部分產品的設計概念,是一端辨識癌細胞相關標靶,另一端則透過CD137等免疫訊號活化T細胞。
換句話說,其概念就是一邊「抓住癌細胞」,另一邊「叫醒免疫細胞」。
這類技術若能有效控制T細胞活化位置,理論上有機會提高腫瘤區域內的免疫反應,同時降低全身性免疫活化所產生的副作用。不過相關產品仍需透過後續人體臨床數據確認安全性與療效。
台灣醣聯從癌細胞「特殊糖衣」下手
同樣布局ADC的台灣醣聯,則走出與其他業者不同的差異化策略。
癌細胞表面的醣類結構與正常細胞可能存在差異,因此癌細胞特殊醣抗原也成為精準治療可能的標靶。台灣醣聯長期投入醣分子相關抗體技術,核心產品GNX1021即鎖定癌細胞相關特殊醣抗原,結合ADC概念,希望將細胞毒性藥物精準送入癌細胞。
因此,若浩鼎的投資觀察重點在於ADC平台與熱門癌症標靶,台灣醣聯的差異化則在「醣抗原+ADC」的技術組合。
對新藥公司而言,差異化標靶具有較高的技術想像空間,但相對也需要更多臨床資料驗證。因此,後續人體臨床的安全性、有效劑量及初步療效訊號,將成為重要觀察重點。
基亞布局NK細胞 搶攻「天然殺手」抗癌療法
除了T細胞之外,人體免疫系統中的NK細胞(Natural Killer Cell,天然殺手細胞)也是全球細胞治療產業的重要研發方向。
相較CAR-T主要透過基因工程強化T細胞辨識癌細胞能力,NK細胞本身就具有辨識及殺傷異常細胞的功能,因此成為新世代細胞療法的重要研究對象。
基亞近年持續推進NK細胞治療布局,包括Magicell-NK等產品進入臨床開發。未來若能證明其安全性與抗癌效果,NK細胞有機會與CAR-T形成不同的細胞治療技術路線。
台灣癌症新藥6大概念股一次比較
| 公司 | 代號 | 核心技術 | 代表布局 | 技術特色 | 後續重要觀察 |
|---|---|---|---|---|---|
| 藥華藥 | 6446 | 免疫檢查點抗體 | ITRI-501/TIGIT | 解除免疫系統煞車 | 臨床推進、合作及癌症新藥布局 |
| 沛爾生醫-創 | 6949 | CAR-T | PL001 | 改造T細胞精準攻癌 | 二期臨床、製造與商業化 |
| 浩鼎 | 4174 | ADC | OBI-902、OBI-992等 | 抗體精準投遞抗癌藥物 | 一期臨床數據、國際授權 |
| 圓祥 | 6945 | 雙特異性抗體 | T-cube平台 | 癌細胞辨識+免疫活化 | 人體臨床數據、授權合作 |
| 台灣醣聯 | 4168 | ADC/醣抗原 | GNX1021 | 特殊癌細胞醣抗原標靶 | 一期臨床安全性與療效 |
| 基亞 | 3176 | NK細胞治療 | Magicell-NK | 利用天然殺手細胞抗癌 | 一/二期臨床進度 |
從「殺死癌細胞」走向「教免疫系統打癌症」
從Moderna個人化癌症疫苗,到Keytruda免疫檢查點抑制劑,再到CAR-T、NK細胞、ADC與雙特異性抗體,可以發現全球癌症治療正在出現明顯轉變。
過去癌症治療主要依賴化療與放射治療,希望大量殺死快速生長的癌細胞;現在的新世代治療則逐漸走向「找出癌細胞特徵,再精準攻擊」,甚至直接利用人體自身免疫系統建立長期抗癌能力。
對台灣生技產業而言,真正值得關注的也不只是「mRNA癌症疫苗概念股」,而是整個癌症免疫治療與精準醫療產業鏈的形成。
從藥華藥的免疫檢查點抗體、沛爾的CAR-T、浩鼎與台灣醣聯的ADC,到圓祥的雙特異性抗體及基亞的NK細胞治療,台灣生技公司已分別卡位不同技術路線。
不過,新藥投資與一般電子產業最大的差異,在於臨床試驗具有高度不確定性。早期臨床出現正面訊號,不代表最終一定能通過三期試驗及取得藥證;同時,新藥研發往往需要長時間投入大量資金。
因此,在癌症治療題材重新升溫之際,投資人除了關注「用了什麼熱門技術」,更應追蹤臨床進度、人體試驗數據、現金水位、國際授權能力及後續商業化進程。真正能將實驗室技術一路推進至臨床、藥證及市場的公司,才有機會把癌症治療新紀元轉化為長期企業價值。

▲台灣癌症新藥6強


