「我離開醫界時就想自行創業」現任博晟、永昕董事長陳德禮展現他的企圖心。二○一二年，陳德禮被當時製藥、研發大型上市生技公司東洋董事長林榮錦從醫院借調出來當研發長，之後便在旗下抗生素事業群，一路從研發主管做到副總，抗生素部門成長相當快速，林榮錦原有意分割該事業群，並由陳德禮主導，但在東洋歷經股權紛爭後，計畫生變。掌握關鍵加速臨床原由林榮錦延攬進東洋，當時陳德禮接手東洋抗生素藥品臨床開發小組，在他的整合推動下，加快臨床收案速度，事實上，過去他就曾擔任臨床醫師，因此極為了解箇中「眉角」，該臨床也從一個月僅能收兩個個案倍增十倍，以一個月二十人數收案，短短半年內便完成臨床實驗。該抗生素產品推出上市後，隨即獲得市場肯定，僅上市一年便有非常好的銷售量。重啟爐灶 切九百億元植骨商機 然而東洋新任董事長不支持事業群分割，經洽談數次未果，陳德禮便離開東洋另謀出路，離開後任職生技創投，等待機會。在此期間接觸眾多案子，因緣際會下，接觸到專做骨誘導生長因子Osteo-Inductive Factor (OIF)的日本公司，即買下該產品除日本外的全球授權，並投資Osteopharma，持有該公司一五．八％股份，有利未來臨床數據共享。看中九百億元植骨商機，陳德禮召集曾任CDE藥劑科技組組長，有十五年法規專業的蕭嘉玲博士，及其他各領域專業人才，博晟應運而生，自接觸產品開始，募資、授權及公司成立，只花了短短半年。成立僅一年 已有產品準備進一／二期臨床執行效率驚人，博晟去年甫成立，兩項適應症產品「脛骨骨折」及「腰椎融合」，已規劃於今年第四季送件TFDA(衛生署食品藥物管理局)，陳德禮表示，今年會先以脛骨產品進一／二期臨床，找出有效又能不造成水腫情況太過嚴重的劑量，明年再執行腰椎融合一／二期臨床將更有把握。陳德禮指出，人老化後椎間盤突出的機率相當高，在逐漸邁向高齡化社會下，腰椎融合潛藏龐大的市場商機，約占九百億植骨市場的百分之六、七十，光是在美國目前就約有四十萬個病例。做藥出身，看上醫材臨床不比新藥複雜，市場回收速度相對快，這也是為何博晟當初會選擇以醫材切入市場因素之一，有別於一般醫材，博晟所投入的「複合性醫材」組成含有藥或細胞，因此又比一般醫材的門檻高出很多，墊高了進入障礙。
股東陣容堅強 打造台灣首個複合性生物性骨材博晟股東陣容堅強，最大股東玉晟持股三二％，其他包含元大、永昕、年興、遠雄及在醫材領域見長的台灣微創醫療持股與工研院等，有強大的團隊做後援，為後續產品執行力道加分，博晟近期也才剛以原股東按比例完成二輪募資，股本由二．五億元增至五億元。博晟的主力產品OIF/β-TCP(骨誘導因子＋生物陶瓷骨材)，為台灣第一個複合性生物性骨材，結合藥與醫材不同領域專業。陳德禮表示，目前美國上市骨生長因子「BMP-2+AC」，使用牛的膠原蛋白為載體，不僅有染上狂牛病的風險，過高的劑量容易產生水腫，不適合用於頸椎等敏感部位。而博晟的OIF/β-TCP以大腸桿菌做為生產系統，成本較低，較現有用CHO細胞的市售十五萬元產品更具有競爭優勢，且能在低劑量中也可達到顯著效果，並不產生排斥反應，此外，沒有使用牛的產品，也將有助於打進其他對狂牛病有疑慮的市場。加速獲利腳步 收購產品即將完成三期臨床公司即便已有產品即將進入臨床，但為加速實現獲利，陳德禮再買下美國大型骨科醫療器材公司Exactech在台子公司「Exactech, Taiwan」七六％股權，近期順利完成簽約，該公司軟骨修復產品「兩相軟骨修復植體」，目前已在台灣做到臨床三期，以自體軟骨細胞修復膝蓋受損軟骨，並有一次性開刀的優勢。目前在國外的治療方式仍以「自體細胞移植」產品為主，此種治療需將細胞在高規格的場所培養放大細胞量，病患得面臨兩次開刀的痛苦，費用超過五十萬元台幣，然而，「兩相軟骨修復植體」能克服這兩項缺點，並達到規模化的經濟量產。陳德禮表示，博晟強項在做藥，而「Exactech」則擅長醫材領域，雙方結合在一起將有一加一大於二的優勢，Exactech在美國網絡非常完整，屆時也會派任一名副總來台協助產品後續執行，該副總曾任職於全球知名專業經營骨科、人工關節、關節鏡及骨、外科器械醫療產品的捷邁等國際知名醫材大廠，在此領域專業程度，將有利產品後續進行。「Exactech, Taiwan」於二○○七年成立，「兩相軟骨修復植體」是由工研院與台大醫院共同研發，二○一一年，台大醫院已完成此技術十位受試者的先期人體臨床試驗研究，因為效果已在學術期刊發表(如圖二)，經內部及外部專家評估，效果良好，因此決定大力投資。該案臨床三期目前已收案三分之二的病人數，全台灣十家臨床試驗中心參與此次臨床，收案進入最後階段，預估最快能在二○一九年取證上市，博晟有該產品全球授權權利，以美國約十萬名病患估算，軟骨修復光在美國就存有台幣三百億元以上醫療商機！除收購美國在台子公司外，博晟也積極進行大陸市場相關佈局，有晟德相關資源，並有永昕做為後盾，經過篩選過後，鎖定大陸某家以骨材為主，去年營收一億元人民幣的公司，傾向以合資方向談合作，為認列營收，陳德禮表示，希望至少取得該公司二○％股權。博晟布局完整，陳德禮期望三年內能帶領博晟朝資本市場邁進。
