國璽幹細胞集團投資興建全球首座符合PIC/S GMP幹細胞製藥廠,五月二十一日在竹北生醫園區舉行新廠上樑典禮,由新竹縣副縣長楊文科和新竹科學園區管理局副局長許增如共同主持,一同見證國璽幹細胞創新科技邁向自主發展的新里程,並帶動台灣再生醫療、精準醫療等相關產業邁向新紀元、歷史性的一刻。國璽幹細胞董事長莊明熙表示,國璽自二○一二年二月進駐竹北生醫園區,陸續開發GXHPC1(清淨肝)、GXNPC1(思益優)及GXCPC1(軟實立)等幹細胞新藥,同時也獲得經濟部審定為生技新藥的企業及產品,目前「清淨肝」已申請臨床二期,「思益優」一期臨床收案完成,「軟實立」也在申請臨床一期。莊明熙表示,國璽幹細胞至今已取得六十件國內外專利,內容涵蓋幹細胞新藥成分、製程、設備及檢驗方法,新藥廠是全球首座符合PIC/S GMP幹細胞製藥廠,年產量可達十萬劑,預估將創造新台幣二百億產值,未來除了幹細胞新藥之外,也協助學術、臨床、業界進行委託製造,透過國璽幹細胞研發的能力及豐富的臨床經驗,加速幹細胞產品研發及上市,活絡產業發展。國璽幹細胞新藥廠設計相當新穎,挑高六米,共計五層樓,全棟為綠建築規畫,搭配智慧節能空調系統,能在不同時段調節能源,達到節能且高效率穩定運轉的需求。樓頂並架設太陽能儲電裝置,降低建築物溫度並提供發電,結合生醫、科技、綠能、環保、人文,提供研究人員舒適及創新開發的環境。莊明熙也說,上樑之後,新廠新建工程將於年底完成,相關儀器設備也將陸續就位,製程完成驗證及確效之後,將申請PIC/S GMP認證,預估GXHPC1(清淨肝)在進入二期臨床階段時,就可移至新廠量產。楊文科表示,此次國璽集團投資新建幹細胞藥廠,也提供清華大學、交通大學、中華大學等校生物科技人才實習及就業環境,生醫科技是政府大力支持的產業,盼國璽在生醫科技產業持續創造更多資源,帶領台灣幹細胞科技邁向國際。