據IMS Health最新統計與預估報告,二○○七~二○一一年全球年複合成長率達六.一%,預估未來五年全球藥品市場規模將達近一.二兆美元,年複合成長率約三~六%。在國際藥廠研發經費提升,FDA審查新藥數量卻未隨之增長下,導致新藥研發單價與日俱增,也反映在各國醫療成本。故為有效降低醫療成本,近年各國醫改政策皆鼓勵使用學名藥,包括美國生技學名藥法案鼓勵學名藥,日本也計畫將學名藥銷售比例由二○○二年的一二.二%提升至三○%,加以未來數年為專利藥到期高峰期,市場預估全球學名藥市場市值將從二○一○年的一二三八.五億元成長到二○一七年的二三一○億美元,二○一一~二○一八年將以年複合成長率九.三%成長。就製藥公司而言,常見的兩種商業發展模式為:1.高風險高報酬之新藥開發:新藥從探索到最終上市至少需十年以上的時間,費用支出也逾十億美金,成本耗費極大,然一但產品研發成功,在專利保護下,亦可獲得可觀之報酬;2.進入門檻低但價格競爭激烈之學名藥研發:雖學名藥研發所需資源與成本支出不如新藥開發多,但相對因無專利保護,在競爭者眾下,易陷入價格廝殺,獲利空間有限。據統計,若市場僅有原廠和一家學名藥廠商競爭時,藥品市場價格滑落幅度約五~六%,若增至三家競爭者,則滑落幅度將快速降至五○%以上。故為避免陷入價格廝殺進而壓縮利潤,台灣有一家廠商針對專利雖已過期,但因技術門檻過高而遲未能發展出學名藥的原廠藥進行研發,開發成功後即能成為市場上第一甚至是唯一之學名藥。且因此類學名藥有別於一般學名藥,有著高技術門檻,因此欲製造出此類藥物的廠商需有獨特的knowhow、專利的製程或配方,故此類型學名藥稱之為特殊學名藥,專注在此領域的公司就是十二月二十一日掛牌的新藥股王─台微體(4152)。


