兩岸生技大「藥」進!為推展兩岸醫藥品安全管理及研發,醫藥品查驗中心成立的兩岸醫藥合作專案推動辦公室,可望加速兩岸新藥研發和藥證取得。在第六次江陳會簽署的《海峽兩岸醫藥衛生合作協議》,未來國內生技業者可望與大陸合作新藥、新醫材臨床試驗,縮短新藥、醫材上市時間,兩岸新藥認證標準與國際同步,透過雙方合作,可望進一步突破台灣新藥在大陸上市的技術面障礙,甚至進軍國際。市值百億生技股 近半新面孔生技新藥發展條例及藥事法相關修訂等,包括將高階研發獎勵範圍擴大至需臨床試驗的二類新醫材,在國內研發的新藥也將給予健保核價及給付的實質獎勵,且「新藥」定義不僅限於新成分新藥(NCE),還包括新劑型等,國內製劑廠可望雨露均霑,相關獎勵一至三年內將全數上路,潛在商機無窮。其中市值高達百億元以上大增為七家,包括神隆(1789)、F-金可(8406)、東洋(4105)、喬山(1736)、智擎(4162)、基亞(3176)、中天(4128)等,其中F-金可、基亞、智擎都是掛牌不滿一年的「類新面孔」生技產業。在生老病死商機大趨勢將開創出新藍海商機,吸引新股掛牌熱潮不歇,且既有個股市值躍進,對先前因流通性及市值規模難成為主流的生醫股來說,中長期絕對是正面發展,假設國內政策獎勵能如期實施,受惠程度更大,其中最值得留意的族群就在新藥族群,而最為指標代表就是筆者上期提示的智擎。今年以來生技股漲幅逾三成生醫股今(二○一二)年的利多來自國內、外因素,美股為首的生技股因合併消息不斷,加上FDA審藥速度略有加快,那斯達克生技指數今年已創下十二年新高。國內則首推藥事法等相關法令的修訂及兩岸生技搭橋的驅動下,再配合智擎效應,上市櫃生技醫療股市值百億元俱樂部生力軍大增,至少已有神隆、F-金可、東洋、喬山、智擎、基亞、中天等七檔入列。其中,製藥及醫材股占比約五:二,這些個股今年以來的股價表現也相當爭氣,前九月僅有中天一檔股價下跌,其餘漲幅都是三五%起跳,基亞在旗下肝癌新藥PI-88獲准成為兩岸藥品研發合作專案試辦計畫及國際授權想像下,股價更是大漲一倍以上。新股智擎的表現更是驚天動地,因策略夥伴Merrimack股價同樣亮眼,加上市場高度期待胰臟癌臨床成果,掛牌上櫃六天股價漲幅就高達五七.七%,表現同樣驚人。智擎效應下 健亞、合一向前衝因國內、外利多消息刺激,加上「老」的商機,中長期高齡社會的大浪潮趨勢,國內生醫股仍是未來的明星產業,整體活躍的程度及產值也不會輸給衰退的電子股,國內生醫股投資氣氛及基本面好轉,吸引資金進駐,讓類股的本益比維持相對高檔水準,也加深新股掛牌的意願。而在指標股及整體類股市值挺升下,也讓以往受限於流通性及市值規模,無法成為市場主流的生醫股,有了正向改善的條件。下個實質利多要觀察政院審核藥事法相關修正的速度,假設能真如預期給予國內研發的二類醫材及新藥健保給付及核價獎勵,族群實質受惠程度更大,法人的認同度提高後將更助攻族群成為盤面新主流。除了智擎效應帶動生技新藥族群的想像題材外,健亞(4130)及合一(4743)也都各有新藥發展中,其中健亞因獲得武田訴訟的賠償金入帳,今年獲利有機會再度創下歷年新高。至於合一則主打植物新藥,九月起糖尿病潰瘍傷口癒合軟膏ON101(WH-1)也啟動了三期人體臨床試驗收案,智擎效應預期將持續在盤面上發酵。